Chứng nhận FDA là gì?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Tên đầy đủ: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, được gọi là FDA). FDA là một trong những cơ quan điều hành được thành lập bởi chính phủ Hoa Kỳ thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (DHHS) và Bộ Y tế Công cộng (PHS).
Là một cơ quan quản lý khoa học, trách nhiệm của FDA là đảm bảo sự an toàn của thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, tác nhân sinh học, thiết bị y tế và các sản phẩm bức xạ được sản xuất hoặc nhập khẩu tại Hoa Kỳ.
Đó là một trong những cơ quan liên bang sớm nhất và chức năng chính của nó là bảo vệ người tiêu dùng. Tổ chức này có liên quan chặt chẽ đến cuộc sống của mọi công dân Mỹ; Trên bình diện quốc tế, FDA được công nhận là một trong những cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm lớn nhất thế giới; và nhiều quốc gia khác tìm kiếm và nhận sự giúp đỡ từ FDA để quảng bá và giám sát sự an toàn của các sản phẩm của họ.
Tại sao chúng ta phải chú ý đến chứng nhận của FDA?
Chứng chỉ truy cập: Chỉ có thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc, v.v. Chứng nhận FDA tượng trưng cho thẩm quyền, bảo mật và niềm tin của người tiêu dùng.
“giam giữ tự động” là một biện pháp chính cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để quản lý thực phẩm nhập khẩu. Nói tóm lại, đó là hàng hóa được FDA tuyên bố “tự động bị bắt giữ”.
Vì FDA có một nhân viên nhỏ, không thể tiến hành kiểm tra từng lô khi FDA có nhiều thông số kỹ thuật và số lượng lớn khi đối mặt với thực phẩm nhập khẩu, thuốc, mỹ phẩm và các sản phẩm khác, và chỉ có thể tiến hành kiểm tra ngẫu nhiên. Tỷ lệ kiểm tra ngẫu nhiên chung là 3-5%. Nếu mẫu được kiểm tra cho các sản phẩm đủ điều kiện, lô sản phẩm này có thể được sử dụng. Nếu mẫu được kiểm tra trong kiểm tra giao ngay không thành công, lô sản phẩm sẽ bị giam giữ.
Nếu vấn đề được tìm thấy trong quá trình kiểm tra là một vấn đề chung (chẳng hạn như nhãn hiệu không đủ tiêu chuẩn, v.v.), nhà nhập khẩu có thể được phép xử lý địa phương và vượt qua kiểm tra một lần nữa và phát hành nó; Nếu vấn đề được tìm thấy trong quá trình kiểm tra có liên quan đến chất lượng vệ sinh, nó không được phép phát hành, hoặc bị phá hủy tại địa phương, hoặc được vận chuyển bởi nhà nhập khẩu trở lại quốc gia xuất khẩu (khu vực) và nó không được phép chuyển sang các quốc gia khác (khu vực).
Những sản phẩm nào được yêu cầu cho chứng nhận của FDA?
(1) Thực phẩm, sản phẩm nông nghiệp, hải sản
(2) Vật liệu tiếp xúc thực phẩm
(iii) Thiết bị y tế
(4) mỹ phẩm
(5) thuốc
Thiết bị
Thực phẩm
Được sản xuất và chế biến tại Hoa Kỳ, Chủ sở hữu được ủy quyền, nhà điều hành hoặc đại lý có trách nhiệm hoặc cá nhân đóng gói hoặc lưu trữ thức ăn cho con người hoặc thức ăn động vật phải đăng ký thiết bị của họ với FDA.
Thực phẩm của con người bao gồm:
rượu, đồ uống, mì và các sản phẩm đường, kẹo, ngũ cốc, phô mai, sô cô la, cà phê, trà, thực phẩm
Thực phẩm động vật bao gồm:
ceres, alfalfa, sản phẩm động vật, axit amin, sản phẩm sản xuất bia, sản phẩm cam quýt, sản phẩm chưng cất, chất bảo quản, sản phẩm lên men, các sản phẩm nước, sản phẩm sản xuất Số đăng ký.
Mỹ phẩm
FDA không phê duyệt nước hoa, mỹ phẩm, kem dưỡng ẩm, dầu gội, thuốc nhuộm tóc, thuốc giãn tóc, chất tẩy rửa mặt và cơ thể, chuẩn bị cạo râu hoặc nguyên liệu trong mỹ phẩm này. Thành phần duy nhất được điều chỉnh bởi FDA là phụ gia sắc tố.
FDA cũng giám sát các báo cáo về các phản ứng bất lợi trên các sản phẩm này.
Một số mỹ phẩm có thể được coi là thuốc, vì vậy chúng cần sự chấp thuận của FDA. Các sản phẩm được thiết kế để làm cho mọi người hấp dẫn hơn thường được phân loại là mỹ phẩm, nhưng được phân loại là thuốc hoặc thậm chí các thiết bị y tế nếu chúng được thiết kế để ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của da hoặc cơ thể.
Soap có bộ định nghĩa riêng có thể được giám sát bởi một ủy ban điều tiết riêng biệt. Ví dụ, Cream A tuyên bố làm cho mọi người trở nên hấp dẫn hơn bằng cách làm cho các nếp nhăn ít đáng chú ý hơn: nó sẽ được phân loại là mỹ phẩm. B Kem mặt tuyên bố loại bỏ nếp nhăn hoặc tăng collagen: Nó sẽ được phân loại là thuốc hoặc thiết bị y tế.
Ngay cả Cream B cũng không thực sự loại bỏ nếp nhăn hoặc thêm collagen, chỉ cần tuyên bố rằng nó đủ để khiến sản phẩm được phân loại lại và xem xét bởi FDA (đó là lý do tại sao việc tránh cấu trúc trong danh sách sản phẩm của bạn – tuyên bố tính năng rất quan trọng! Danh sách các mặt hàng bị cấm có thể được tìm thấy trong Trung tâm Người bán. Người bán có thể bán bao gồm: Khung kính, Tanners, Otoscopes, Vòng tay ion hoặc Ionic, Sản phẩm khuếch đại cá nhân (PSAP).
Đối với người bán trong các chương trình chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp, danh sách các sản phẩm được phép rộng hơn, bao gồm cả lớp I, II và III được FDA phê chuẩnCác thiết bị như tấm ép lưỡi, xe lăn điện và xét nghiệm mang thai một phần.
Để tránh vi phạm các quy định của FDA, cả người bán và nhà sản xuất phải chú ý đến cách tạo và mô tả sản phẩm.
Khi các sản phẩm này được đặt trên nền tảng Amazon, chúng sẽ được yêu cầu cung cấp số đăng ký.
Các yêu cầu của Amazon đối với việc ghi nhãn sản phẩm cho FDA
Tất cả các sản phẩm Amazon, ngay cả những sản phẩm không yêu cầu phê duyệt FDA trước khi bán, phải tuân theo các hướng dẫn ghi nhãn nhất định:
Không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận, nhãn hiệu này sẽ không chỉ ra rằng sản phẩm được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt
Nhãn sẽ không sử dụng logo FDA
Người bán chỉ cần lưu ý rằng logo FDA chỉ dành cho liên bang. Hiển thị logo trên trang sản phẩm, nhãn sản phẩm hoặc chi tiết danh sách có thể vi phạm luật liên bang và có thể dẫn đến việc loại bỏ danh sách khỏi Amazon và các hậu quả pháp lý có thể xảy ra.
Người bán phải đảm bảo các nhà sản xuất của họ hiểu các hướng dẫn thẻ Amazon này, vì các nhà sản xuất thường không thể nhìn thấy thành phẩm trước khi sản xuất.
Mặc dù có thể hấp dẫn khi sử dụng FDA được FDA phê chuẩn để thúc đẩy sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm, nhưng người mua gây hiểu lầm có thể dẫn đến đánh giá tiêu cực và trả lại đơn đặt hàng, dẫn đến tài khoản của người bán bị đình chỉ. Do đó, người bán nên cởi mở và trung thực về các chức năng của sản phẩm, dựa vào các chiến lược quảng cáo và tối ưu hóa từ khóa, thay vì các báo cáo sai để thu thập bình luận và thúc đẩy bán hàng.
Chứng nhận FDA, quy trình xử lý
01
Cung cấp thông tin sản phẩm, xác định và xác định đường dẫn ứng dụng; FDA;
05
Gửi thông tin ứng dụng đăng ký cho FDA để phê duyệt;
